12 de abril de 2016

Información sobre las vacunas individualizadas de uso parenteral Inmunotek

Noticia

La Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios ha publicado una alerta farmacéutica en relacion a las vacunas individualizadas de uso parenteral de Inmunotek.

 

Referencia: DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: R_09/2016

Fecha: 08 de abril de 2016

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral

Lote: Ver anexo (153 páginas)

Fecha de caducidadVer anexo

Titular de autorización de comercialización: INMUNOTEK, S.L.

Laboratorio fabricante: INMUNOTEK, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Calle Punto Mobi, 5 , 28805, Alcalá de Henares (Madrid)

Descripción del defecto: Incumplimiento de NCF del fabricante de medicamentos. No puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L. que se incluyen en el anexo (que consta de 153 páginas) y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

 

Se informa que la compañía dispone de los siguientes números de atención telefónica para dirigir las dudas de los pacientes respecto a los medicamentos objeto de la retirada R_09/2016.

  • 664 277 140
  • 663 852 739

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

En relación a esta alerta reproducimos el comunicado de Laboratorios Inmunotek: